Thuốc bán theo đơn

AULOX

Levofloxacin 500mg

THÀNH PHẦN:

     

AULOX: Chứa Levofloxacin 500 mg/viên

      Tá dược: (Lactose, Tinh bột sắn, Gelatin, Bột talc, Magnesi stearat, vàng Sunset lake, vàng Tartrazin lake, xanh Patenté, HPMC 606, HPMC 615, HPMCP, PEG 6000, Titan dioxyd…) vừa đủ 1 viên.

DẠNG BÀO CHẾ:

Viên nén dài bao phim

CHỈ ĐỊNH ĐIỀU TRỊ:

Chỉ dùng thuốc này để điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn ở người lớn và thiếu niên (>= 18 tuổi): Viêm xoang hàm trên cấp tính; nhiễm khuẩn nặng cấp tính trong viêm phế quản mãn tính, viêm phổi mắc phải trong cộng đồng (bao gồm cả chủng kháng penicillin); các bệnh nhiễm trùng da và cấu trúc da (từ nhẹ đến vừa phải) bao gồm áp xe, viêm mô tế bào, đinh nhọt, chốc lở, viêm mủ da, nhiễm trùng vết thương; nhiễm trùng đường tiểu có biến chứng (từ nhẹ đến vừa phải); nhiễm trùng đường tiểu không biến chứng (từ nhẹ đến vừa phải); viêm thận; viêm bể thận cấp.

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:

Nhiễm khuẩn cấp tính trong viêm phế quản mãn tính, viêm phổi cộng đồng mắc phải, viêm xoang hàm trên cấp tính, nhiễm trùng cấu trúc da và nhiễm trùng da không biến chứng:

-

   



Bệnh nhân có chức năng thận bình thường hoặc độ thanh thải creatinin > 50ml/phút: dùng liều 500mg trong 24 giờ, thời gian điều trị từ 7 – 14 ngày.

-

   



Bệnh nhân bị suy thận (hệ số thanh thải creatinin 20 – 49 ml/phút: dùng liều khởi đầu 500mg trong 24 giờ và sau đó dùng liều duy trì 250mg (1/2 viên) trong 24 giờ, thời gian điều trị từ 7 – 10 ngày.

-

   



Bệnh nhân có hệ số thanh thải creatinin 10 – 19 ml/phút bệnh nhân thẩm phân máu: dùng liều khởi đầu 500mg trong 24 giờ và sau đó dùng liều duy trì 250mg (1/2 viên) trong 48 giờ, thời gian điều trị từ 7 – 10 ngày.

-

   



Bệnh nhân hệ số thanh thải creatinin từ 10 – 19 ml/phút nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng, viêm thận cấp: dùng liều khởi đầu 250mg (1/2 viên) trong 24 giờ và sau đó dùng liều duy trì 250mg (1/2 viên) trong 24 giờ, thời gian điều trị từ 3 – 10 ngày.

Nên dùng thuốc 2 giờ trước hoặc sau khi dùng thuốc kháng acid (antacid) có chứa Mg, Al, các sucratat, thuốc có chứa các ion kim loại như sắt (Fe), các chế phẩm đa sinh tố có chứa kẽm (Zn), thuốc trị đái tháo đường.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH:

-

   



Không dùng thuốc cho những bệnh nhân có tiền sử dị ứng: với levofloxacin, với kháng sinh nhóm quinonon và/ hoặc các thành phần của thuốc.

-

   



Trẻ em dưới 18 tuổi.

NHỮNG LƯU Ý ĐẶC BIỆT VÀ CẢNH BÁO KHI SỬ DỤNG THUỐC:

-

   



Cần duy trì chế độ uống nước đầy đủ khi sử dụng Levogloxacin, để tránh việc tạo nồng độ quá cao trong nước tiểu.

-

   



Cẩn thận đối với bệnh nhân bị suy thận cần theo dõi lâm sàng và thực hiện đầy đủ các xét nghiệm trước và trong khi trị liệu, vì sự bài tiết levofloxacin có thể bị suy giảm. Nếu cần thiết phải điều chỉnh liều dùng đối với những bệnh nhân bị suy chức năng thận (có hệ số thanh thải creatinin < 50 ml/phút).

-

   



Trong suốt thời gian điều trị, tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời hay tia tử ngoại, vì đã có báo cáo về việc xảy ra một số phản ứng có hại (từ vừa phải đến nặng) do ánh sáng gây ra ở một số bệnh nhân (dưới 0,1%). Cần ngưng trị liệu nếu xảy ra tình trạng độc tính do ánh sáng (thí dụ phát ban ở da).

-

   



Cũng như các thuốc nhóm quinolon khác, cẩn thận khi sử dụng levofloxacin ở những bệnh nhân đã được biết trước hay nghi ngờ có rối loạn hệ thần kinh trung ương có thể dẫn đến co giật / làm hạ thấp ngưỡng co giật hoặc co giật / làm hạ thấp ngưỡng co giật khi xuất hiện có các yếu tố nguy hiểm (thí dụ như suy chức năng thận).

-

   



Sử dụng cho trẻ em

:

Tính an toàn và hiệu quả thuốc khi sử dụng cho trẻ em dưới 18 tuổi chưa được xác định. Các thuốc nhóm quinolon, bao gồm levofloxacin, gây ra bệnh khớp và bệnh thoái hóa xương sụn ở các con vật còn non của 1 số loài.

-

   



Sử dụng cho người già:

Levofloxacin được biết là bài tiết qua thận và mức độ nguy hiểm của các phản ứng phụ có thể tăng lên ở những bệnh nhân bị suy chức năng thận. Do các bệnh nhân lớn tuổi thường bị suy giảm chức năng thận, nên thận trọng trong việc lựa chọn liều dùng và tốt nhất là phải theo dõi chức năng thận.

Các thông số về dược động học của Levofloxacin ở người già phù hợp với các thông số nhận thấy ở người khỏe mạnh bình thường.

TƯƠNG TÁC VỚI CÁC THUỐC KHÁC, CÁC DẠNG TƯƠNG TÁC KHÁC:

-

   



Các thuốc kháng acid (antacid) có chứa Mg, Al, các sucratat, thuốc có chứa các ion kim loại như sắt (Fe), các chế phẩm đa sinh tố có chứa kẽm (Zn) có thể ngăn cản, làm giảm khả năng hấp thu của levofloxacin trong hệ tiêu hóa; vì thế nên dùng chúng trước hoặc sau 2 giờ khi uống.

-

   



Theophylin: Không ảnh hưởng đến nồng độ levofloxacin trong huyết thanh, nhưng khi dùng chung có thể làm kéo dài thời gian bán thải, tăng nồng độ theophylin trong huyết thanh, làm tăng nguy cơ mắc phải những tác dụng phụ của theophylin.

-

   



Cyclosporin: Dùng chung có thể làm tăng nồng độ của cyclosporin trong huyết thanh, nên cần phải điều chỉnh liều khi dùng chung.

-

   



Warfarin: Không ảnh hưởng đến levofloxacin, tuy nhiên có vài báo cáo cho rằng levofloxacin làm tăng tác dụng của Warfarin.

-

   



Các chất kháng viêm không steroid: Khi dùng chung levofloxacin với các chất kháng viêm không steroid có khả năng làm tăng nguy cơ kích thích hệ thần kinh trung ương.

SỬ DỤNG CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:

-

   



Do chưa có đủ các thử nghiệm kỹ lưỡng đối với trường hợp phụ nữ mang thai, chỉ nên dùng levofloxacin trong thời kỳ mang thai khi lợi ích dự kiến vượt trội hơn nguy hiểm có thể xảy ra cho bào thai.

-

   



Levofloxacin được bài tiết vào sữa mẹ. Do đó có thể xảy các phản ứng phụ cho trẻ em được nuôi bằng sữa mẹ đang dùng levofloxacin, cần phải quyết định hoặc ngưng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc và lưu ý đến mức độ quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN CỦA THUỐC:

 Nếu có xảy ra tác dụng không mong muốn thì tình trạng thường gặp là: buồn nôn, nôn, nhức đầu, tiêu chảy, táo bón, đầy hơi, mệt mỏi, mất ngủ, đau lưng, đau bụng.

Hiếm gặp: chán ăn, lo lắng, ho, khô miệng, ecdema (eczema, chàm), sốt, tăng tiết mồ hôi, rối loạn thính giác. Các tác dụng trên thận, gan, thị giác, tim mạch cũng có thể xảy ra nhưng rất hiếm.

THÔNG BÁO CHO BÁC SĨ NHỮNG TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN GẶP




 PHẢI KHI SỬ DỤNG

SỬ DỤNG QUÁ LIỀU:

      Levofloxacin ít có độc tính cấp.

Trong trường hợp sử dụng quá liều, bệnh nhân cần được rửa ruột và được theo dõi và duy trì lượng nước đầy đủ.

      Levofloxacin không thải trừ qua thẩm tách.

ĐÓNG GÓI:



               Vỉ 5 viên - hộp 2 vỉ

BÀO QUẢN:



               Lưu trữ nơi khô mát, ánh sáng.

HẠN DÙNG:



               36 tháng

Tiêu chuẩn áp dụng:

 

 TCCS

ĐỂ THUỐC NGOÀI TẦM



TAY

TRẺ EM

THUỐC NÀY CHỈ DÙNG THEO SỰ KÊ ĐƠN CỦA THẦY THUỐC

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng,

Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến của Bác sĩ

XÍ NGHIỆP DƯỢC PHẨM & SINH HỌC Y TẾ

Lô III – 18 đường 13, KCN Tân Bình, Q.Tân Phú, TP.HCM